Infarmed confirma notificação de suspeita de reação adversa da vacina contra Covid em morte de criança, menino de 6 anos sofreu parada cardiorrespiratória.
De acordo com a nota divulgada ontem (17) pelo Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN), em Lisboa, Portugal, um menino de 6 anos deu entrada no último sábado no hospital com um de quadro de parada cardiorrespiratória.
A criança havia recebido a primeira dose da vacina contra o Covid e estava com teste positivo para Sars-CoV-2. O menino morreu no domingo. Em nota, o hospital de Santa Maria informou que “A criança tinha a primeira dose da vacina contra a covid-19, tendo o CHULN notificado o caso ao Infarmed e à Direção-Geral da Saúde”, referindo à possível causa da morte como reação adversa da vacina que será analisada.
O Infarmed confirmou ainda na segunda-feira que recebeu a notificação de suspeita de reação adversa no caso da morte da criança.
“Confirmamos que recebemos a notificação de suspeita de reação adversa e que a mesma se encontra em análise pelo Infarmed em conjunto com a Unidade Regional de Farmacovigilância de Lisboa, Setúbal e Santarém”, informou a Autoridade Nacional do Medicamento.
Segundo o regulador nacional, serão recolhidos “dados adicionais por parte do notificador para análise e avaliação da imputação de causalidade, uma vez que, não sendo a aparente relação temporal o único determinante na avaliação da causalidade, é necessário proceder à recolha de toda a informação clínica”.
Esta análise precede a sua comunicação à base de dados da EudraVigilance – sistema de gestão e análise de informações sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos, que foram autorizados ou em estudo em ensaios clínicos na União Europeia.
Segundo os dados da Direção-Geral de Saúde de Portugal(DSG), desde o início da pandemia, morreram três crianças entre zero e os nove anos no país.
